近日，都正生物提供臨床研究一站式服務的蘭索拉唑腸溶膠囊人體生物等效性研究正式試驗結果等效。

蘭索拉唑個體變異系數大，都正生物研究團隊采用合理設計，通過特有的臨床管控方式控制變異，高效招募，嚴格控制脫落，以較少例數實現等效。

蘭索拉唑為第一代質子泵抑制劑（PPI），由日本武田公司研發，其抑制胃酸分泌作用及抗幽門螺旋桿菌作用較強，在治療消化性潰瘍疾病方面有著顯著療效。

在PPI藥物BE研究領域，都正生物提出“動態變異”理論，解決高變異藥物研究難題，完成的備案品種占37.5%，細分領域領跑行業。承接的泮托拉唑、雷貝拉唑、奧美拉唑、艾司奧美拉唑、蘭索拉唑等均有成功經驗，助力泮托拉唑腸溶片、泮托拉唑腸溶膠囊、雷貝拉唑鈉腸溶片（20mg）全國首家過評。

▲項目經驗

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