11月21日，國家藥監局發布公告，浙江金華康恩貝生物制藥有限公司乙酰半胱氨酸顆粒獲批上市，該品種是全國第二家通過的企業，由都正生物提供數字化臨床研究一站式服務，湖南省婦幼保健院（湖南省生殖醫學研究院）負責臨床。

乙酰半胱氨酸是經典化痰藥物，適用于慢性支氣管炎等咳嗽有黏痰而不易咳出的患者，相比其他劑型，乙酰半胱氨酸顆粒祛痰速度更快，可直接溶解痰液，解決兒童不會吐痰的難題，是唯一對稀薄痰、白粘痰和黃膿痰均具有強力作用的祛痰藥。都正生物憑借科學的方案設計與豐富項目經驗，在未開展預試驗的情況下評估出最佳終點指標，直接展開正式試驗。

▲乙酰半胱氨酸顆粒原研藥品圖

針對乙酰半胱氨酸相關試劑，都正生物已完成2個顆粒劑，1個泡騰片，還有另外1款改良劑型在研。我司具有豐富的顆粒劑、干混懸劑、泡騰片、分散片等給藥方式特殊的口服固體制劑生物等效性評價經驗。

關于浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司是浙江康恩貝制藥股份公司(股票代碼600572）控股的一家專業化學制藥公司。在特色化學原料藥和凍干、緩控釋制劑方面具有國內領先優勢，是浙江省重點醫藥骨干企業和國家重點高新技術企業。